H.U.グループホールディングス株式会社のリリース一覧

第二回 「みらいを加速するH.U.グループ研究公募」のお知らせ

 当社の連結子会社である合同会社H.U.グループ中央研究所(本社:東京都八王子市、職務執行者 小見 和也、以下「H.U.グループ中央研究所」)はオープンイノベーション施策の一環として、第二回「みらいを加速するH.U.グループ研究公募」を実施いたします。 記 1.実施の背景  ...

新型コロナウイルス高感度抗原検査試薬の米国FDAへの緊急使用許可(EUA)申請について

 当社の連結子会社である富士レビオ・ホールディングス株式会社傘下のFujirebio Diagnostics, Inc.(CEO: Monte Wiltse、米国 ペンシルバニア州)は、新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)の高感度抗原検査試薬について、アメリカ食品医薬品局(FDA: U....

ANAとの衛生・清潔に関するサポート業務契約の締結について ~日本ステリが空港、ラウンジ、機内などで衛生・清潔な環境維持をサポート~

 当社の連結子会社である日本ステリ株式会社(代表取締役社長:酒井 一也、本社:東京都千代田区、以下「日本ステリ」)は全日本空輸株式会社(代表取締役社長:平子 裕志、本社:東京都港区、以下「ANA」)と衛生・清潔アドバイザリー業務に関する業務委託契約を12月17日付で締結いたしました。  日本...

米国FDAへのアミロイドβ42/40比検査の承認申請について

 当社の連結子会社である富士レビオ・ホールディングス株式会社傘下のFujirebio Diagnostics, Inc.(CEO: Monte Wiltse、米国 ペンシルバニア州)は、アルツハイマー病の診断補助として用いられることを目的とし、全自動化学発光酵素免疫測定システム「ルミパルス&r...

全自動検査機器におけるインフルエンザウイルス抗原検査試薬の製造販売承認の取得および保険適用について

 当社の連結子会社である富士レビオ株式会社(代表取締役社長:藤田 健、本社:東京都新宿区、以下「富士レビオ」)は、インフルエンザウイルス抗原を測定する全自動検査機器用の体外診断用医薬品「ルミパルス® Flu-A&B」(以下「本試薬」)について製造販売承認の申請を行っておりましたが※1、...

海外渡航者向け唾液PCR検査「羽田空港で最短2時間」で証明書発行可能に

学校法人東邦大学、日本空港ビルデング株式会社および東京国際空港ターミナル株式会社、H.U.グループホールディングス株式会社は、東邦大学羽田空港第3ターミナルクリニック(以下「本クリニック」)にて実施中の唾液PCR検査について、検査体制を拡充し、11月9日より検体採取後「最短2時間」での陰性証明...

全自動化学発光酵素免疫測定システム「ルミパルス(R)」大型機用SARS-CoV-2高感度抗原検査試薬の製造販売承認取得および販売開始について

 当社の連結子会社である富士レビオ株式会社(代表取締役社長:藤田 健、本社:東京都新宿区、以下「富士レビオ」)は、全自動化学発光酵素免疫測定システム「ルミパルス」シリーズの大型機で使用する新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)の抗原を高感度かつ定量的に測定する試薬(以下「本試薬」)について...

全自動検査機器におけるインフルエンザウイルス抗原検査試薬の製造販売承認申請について

 当社の連結子会社である富士レビオ株式会社(代表取締役社長:藤田 健、本社:東京都新宿区、以下「富士レビオ」)は、インフルエンザウイルス抗原を測定する全自動検査機器用の検査試薬(以下、「本試薬」)を、体外診断用医薬品(クラスIII)として独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)に製造販売...

新型コロナウイルス抗原検査における検体種別追加承認について

 当社の連結子会社である富士レビオ株式会社(代表取締役社長:藤田 健、本社:東京都新宿区、以下「富士レビオ」)が製造販売する新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)の高感度抗原検査試薬(製品名:ルミパルス® SARS-CoV-2 Ag)および迅速抗原検査キット(製品名:エスプライン&...

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