2024年4月26日金曜日

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「ルミパルス（R）」大型機用インフルエンザウイルス抗原検査試薬製造販売承認取得および販売開始について～同一検体で新型コロナウイルス抗原との同時検査が可能に～

　当社の連結子会社である富士レビオ株式会社（代表取締役社長：藤田健、本社：東京都新宿区、以下「富士レビオ」）は、全自動化学発光酵素免疫測定システム「ルミパルス」シリーズの大型機で使用するインフルエンザウイルス抗原を高感度かつ定量的に測定する試薬について、既に厚生労働省より製造販売承認を取得し、2021年1月15日より製品名「ルミパルスプレスト Flu-A＆B」（以下、「本試薬」）として販売を開始いたします。

　富士レビオは、ルミパルスシリーズの中型機「ルミパルス G1200」および小型機「ルミパルス G600 II」におけるインフルエンザウイルス抗原検査試薬について、2020 年11月10日に製造販売承認を取得し※1、製品名「ルミパルス Flu-A＆B」として全国の医療機関等でご使用いただいておりますが、本試薬は、ルミパルスシリーズの大型機である「ルミパルス L2400」および「ルミパルス PrestoII」で使用するボトルタイプの専用試薬です。本試薬を新型コロナウイルスの高感度抗原検査試薬「ルミパルスプレスト SARS-CoV-2 Ag」と併せて使用することで、新型コロナウイルス抗原とインフルエンザウイルス抗原の検査を同一検体で同時に行うことが可能となります。

　本件による2021年3月期の当社連結業績に与える影響は軽微であると見込んでおりますが、今後開示すべき事由が発生した際には速やかに公表いたします。

以上

※1　2020年11月18日付リリース：全自動検査機器におけるインフルエンザウイルス抗原検査試薬の製造販売承認の取得および保険適用について

【製品概要】
一般名　　　インフルエンザウイルスキット
製品名　　　ルミパルスプレスト Flu-A&B
　　　　　　（製造販売承認番号30200EZX00090000）
対象市場　　日本
製造販売元　富士レビオ株式会社

【参考：インフルエンザウイルス抗原検査試薬一覧】

本件に関するお問合わせ先: ＜医療機関の方＞
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