<IQVIAジャパン グループ・MDV共催Webセミナー8/27開催のお知らせ>製造販売後DB調査:適合性調査の現状

メディカル・データ・ビジョン株式会社

 メディカル・データ・ビジョン株式会社(東京都千代田区、代表取締役社長:岩崎博之)とIQVIAジャパン グループ(同港区、プレジデント:宇賀神史彦)は、2024年8月27日(火)「製造販売後データベース(DB)調査:適合性調査の現状」と題したWebセミナーを共催します。セミナーの視聴を希望する方は、以下の登録URLからお申込みください。

<製薬会社等にご所属の方>
https://forms.gle/CKUeQWqLyyy5CtK27
<報道機関の方>
https://forms.gle/RPpb8wVPonm3xF9f7

【開催要綱】

日時  : 2024年8月27日(火)16:00~17:30
テーマ : 製造販売後DB調査:適合性調査の現状
内容  : 講演テーマ:「DB調査計画~適合性調査の振り返り」(中外製薬/ノボ ノルディスク ファーマ)
        トークセッション及び質疑応答

講師  : 中外製薬株式会社
      セイフティサイエンス第二部 疫学データ研究G/セイフティサイエンス第一部 データサイエンスG 由利謙典氏

      ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
      開発本部 戦略ファーマコビジランス&サイエンティフィックデータジェネレーション部製造販売後調査グループ 冨田美香氏

      ウェルディーコンサルティング 代表 下寺稔氏

      IQVIAジャパン グループ Real World Evidence Vice President 松井信智

      メディカル・データ・ビジョン株式会社 取締役 中村正樹

対象  : 製薬会社または医療機器メーカーにご所属の方、その他データ活用をご検討の方
      ※対象者以外の方のご視聴はご遠慮いただいております。
視聴方法: Web ※接続方法の詳細は別途ご案内差し上げます。
参加費 :  無料

【講演内容】
2018年4月に製造販売後DB調査の枠組みが設けられ、再審査期間の短い製品については、徐々に適合性調査まで進んでまいりました。未だ、DB調査をご経験でない企業様や、現在進行中の企業様向けにDB調査の選択理由から調査の進め方、さらには再審査申請や適合性調査について、実際に実施した企業様のご苦労や課題をお話ししていただきます。

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