<IQVIAジャパン グループ・MDV共催Webセミナー8/27開催のお知らせ>製造販売後DB調査:適合性調査の現状
<製薬会社等にご所属の方>
https://forms.gle/CKUeQWqLyyy5CtK27
<報道機関の方>
https://forms.gle/RPpb8wVPonm3xF9f7
【開催要綱】
日時 : 2024年8月27日(火)16:00~17:30
テーマ : 製造販売後DB調査:適合性調査の現状
内容 : 講演テーマ:「DB調査計画~適合性調査の振り返り」(中外製薬/ノボ ノルディスク ファーマ)
トークセッション及び質疑応答
講師 : 中外製薬株式会社
セイフティサイエンス第二部 疫学データ研究G/セイフティサイエンス第一部 データサイエンスG 由利謙典氏
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
開発本部 戦略ファーマコビジランス&サイエンティフィックデータジェネレーション部製造販売後調査グループ 冨田美香氏
ウェルディーコンサルティング 代表 下寺稔氏
IQVIAジャパン グループ Real World Evidence Vice President 松井信智
メディカル・データ・ビジョン株式会社 取締役 中村正樹
対象 : 製薬会社または医療機器メーカーにご所属の方、その他データ活用をご検討の方
※対象者以外の方のご視聴はご遠慮いただいております。
視聴方法: Web ※接続方法の詳細は別途ご案内差し上げます。
参加費 : 無料
【講演内容】
2018年4月に製造販売後DB調査の枠組みが設けられ、再審査期間の短い製品については、徐々に適合性調査まで進んでまいりました。未だ、DB調査をご経験でない企業様や、現在進行中の企業様向けにDB調査の選択理由から調査の進め方、さらには再審査申請や適合性調査について、実際に実施した企業様のご苦労や課題をお話ししていただきます。