Certaraのリリース一覧

サターラ、バイオ医薬品の新薬開発を支援するバイオシミュレーションソフトウェアの新バージョンを発表

より多くの開発化合物に対する臨床予測性能を向上する新機能を搭載
2022年6月21日:ニュージャージー州プリンストン - バイオシミュレーションのグローバルリーダーであるサターラ(NASDAQ:CERT)は、本日、免疫原性(IG)、がん免疫(IO)、およびワクチン開発をそれぞれ支援するシミュレーターソフトウェアの新バージョンをリリースしたことを発表しました...

米国FDAがサターラのImmunogenicity Simulator導入を決定

革新的なバイオシミュレーション技術の進歩と医薬品開発に対する影響力を証明
2022年2月23日:ニュージャージー州プリンストン – バイオシミュレーションのグローバルリーダーであるサターラ(NASDAQ:CERT)は、本日、米国食品医薬品局(FDA)がバイオ医薬品の免疫原性 (Immunogenicity、IG)の研究・評価を推進するサターラのIG Si...

サターラが2014年以降8年連続で米国FDA新薬承認全体の90%に貢献

患者さんのために新薬開発・承認申請プロセスの発展を牽引するサターラのリーダーシップ
2022年2月15日:ニュージャージー州プリンストン - バイオシミュレーションのグローバルリーダーであるサターラ(NASDAQ:CERT)は、本日、米国食品医薬品局(FDA)の医薬品評価研究センター(CDER)における2021年の新薬承認の90%(診断薬を除く)がサターラのお客様によって占め...

サターラ、承認申請プロセスを効率化する 最新ソフトウェアSynchrogenix™ Writerを販売開始

症例ナラティブ作成を自動化し品質向上に貢献する、クラウドベースのバリデーション済み規制対応ソフトウェア
2021年9月30日、ニュージャージー州プリンストン - バイオシミュレーションのグローバルリーダーであるサターラは、症例ナラティブの作成とレビューをスピードアップする最新の規制対応SaaS型製品、Synchrogenix™ Writer(シンクロジェニックス・ライター)の販売開始...

サターラがPinnacle 21(ピナクル21)の買収を完了

医薬品開発プロセスを加速し成功へと導くテクノロジーの強化
プリンストン、ニュージャージー:2021年10月4日 – バイオシミュレーションのグローバルリーダーであるサターラ(Nasdaq:CERT)は、本日、臨床データの適合性確認、規制遵守、申請準備に対応したSaaSソリューションを提供するリーディングカンパニーPinnacle 21(ピ...

サターラ、バイオシミュレーションを用いたジェネリック医薬品の生物学的同等性のバーチャル評価をさらに前進させるFDA助成金プログラムに採択

仮想生物学的同等性のSimcyp MechDermAモデルに対する4回目のFDA助成金
2021年9月20日、ニュージャージー州プリンストン - バイオシミュレーションの世界的リーダーであるサターラ(NASDAQ銘柄コード:CERT)は、本日、米国食品医薬品局(FDA)からより安全性、迅速性、費用対効果に優れたジェネリック医薬品の開発を可能にする生物学的同等性のバーチャル評価(V...

サターラ社が医薬品臨床データ標準化ソフトウェア大手のPINNACLE 21(ピナクル21)社を買収

この取引によりサターラ社の収益、増収、補正EBITDAマージンが増加する見込み
プリンストン、ニュージャージー:2021年8月5日 ― バイオシミュレーションのグローバルリーダーであるサターラ(Nasdaq:CERT)は、本日、Pinnacle 21(ピナクル21)社を現金・株式計3億1000万USドルで買収する最終契約に署名したことを発表しました。Pinnacle 21...

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)、承認審査に活用するサターラ社のバイオシミュレーション・ソフトウェアのライセンス契約を更新

PMDAがサターラ社製バイオシミュレーション・ソフトウェアの使用を8年連続で継続
プリンストン、ニュージャージー:2021年6月24日 - バイオシミュレーションのグローバルリーダーであるサターラは、本日、日本の独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)がサターラのバイオシミュレーション・ソフトウェア「Simcyp™」および「Phoenix™」の...

検索

人気の記事

カテゴリ

アクセスランキング

  • 週間
  • 月間
  • 機能と特徴
  • Twitter
  • Facebook
  • デジタルPR研究所