Certaraのリリース一覧

サターラ、承認申請プロセスを効率化する 最新ソフトウェアSynchrogenix™ Writerを販売開始

症例ナラティブ作成を自動化し品質向上に貢献する、クラウドベースのバリデーション済み規制対応ソフトウェア
2021年9月30日、ニュージャージー州プリンストン - バイオシミュレーションのグローバルリーダーであるサターラは、症例ナラティブの作成とレビューをスピードアップする最新の規制対応SaaS型製品、Synchrogenix™ Writer(シンクロジェニックス・ライター)の販売開始...

サターラがPinnacle 21(ピナクル21)の買収を完了

医薬品開発プロセスを加速し成功へと導くテクノロジーの強化
プリンストン、ニュージャージー:2021年10月4日 – バイオシミュレーションのグローバルリーダーであるサターラ(Nasdaq:CERT)は、本日、臨床データの適合性確認、規制遵守、申請準備に対応したSaaSソリューションを提供するリーディングカンパニーPinnacle 21(ピ...

サターラ、バイオシミュレーションを用いたジェネリック医薬品の生物学的同等性のバーチャル評価をさらに前進させるFDA助成金プログラムに採択

仮想生物学的同等性のSimcyp MechDermAモデルに対する4回目のFDA助成金
2021年9月20日、ニュージャージー州プリンストン - バイオシミュレーションの世界的リーダーであるサターラ(NASDAQ銘柄コード:CERT)は、本日、米国食品医薬品局(FDA)からより安全性、迅速性、費用対効果に優れたジェネリック医薬品の開発を可能にする生物学的同等性のバーチャル評価(V...

サターラ社が医薬品臨床データ標準化ソフトウェア大手のPINNACLE 21(ピナクル21)社を買収

この取引によりサターラ社の収益、増収、補正EBITDAマージンが増加する見込み
プリンストン、ニュージャージー:2021年8月5日 ― バイオシミュレーションのグローバルリーダーであるサターラ(Nasdaq:CERT)は、本日、Pinnacle 21(ピナクル21)社を現金・株式計3億1000万USドルで買収する最終契約に署名したことを発表しました。Pinnacle 21...

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)、承認審査に活用するサターラ社のバイオシミュレーション・ソフトウェアのライセンス契約を更新

PMDAがサターラ社製バイオシミュレーション・ソフトウェアの使用を8年連続で継続
プリンストン、ニュージャージー:2021年6月24日 - バイオシミュレーションのグローバルリーダーであるサターラは、本日、日本の独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)がサターラのバイオシミュレーション・ソフトウェア「Simcyp™」および「Phoenix™」の...

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